لیو پروریلین ایسیٹیٹ معطلیایک لمبا - اداکاری برقرار - جاری انجیکشن معطلی کی رہائی ہے ، جو اس کے عین مطابق ڈیزائن کردہ معطلی کی تشکیل سے ممتاز ہے جو مائکروپارٹیکل بازی کے نظام میں یکساں طور پر منشیات کو منتشر کرتی ہے۔ یہ استحکام اور ھدف بنائے گئے رہائی کے فوائد کو یکجا کرتا ہے ، جو جنسی ہارمون - سے متعلقہ بیماریوں کے لئے انتہائی موثر علاج معالجے کی پیش کش کرتا ہے۔ انٹرماسکولر انجیکشن کے بعد ، مائکروپارٹیکل آہستہ آہستہ انجکشن سائٹ پر منشیات کو تحلیل اور جاری کرتے ہیں ، خون میں منشیات کی حراستی میں اچانک اتار چڑھاو سے گریز کرتے ہیں۔ اس فارمولیشن میں اعلی جیوویویلیبلٹی کی خصوصیات ہے ، زبانی انتظامیہ کا پہلا {{6} pass اثر کو ختم کرتا ہے ، اور اس میں انتظامیہ کی کم تعدد (ایک مہینے میں ایک بار) کی ضرورت ہوتی ہے ، جس کی وجہ سے یہ طویل - اصطلاح کی ضروریات کے ل suitable موزوں ہوتا ہے۔ طبی لحاظ سے ، یہ عام طور پر پروسٹیٹ کینسر ، اینڈومیٹرائیوسس اور دیگر حالات کے لئے استعمال ہوتا ہے۔ معطلی کی تشکیل مقامی جلن کو کم کرتی ہے اور مریضوں کی رواداری کو بہتر بناتی ہے ، جبکہ مستحکم افادیت اور دوائیوں کی حفاظت میں توازن برقرار رکھنے کے لئے منشیات کی رہائی کی شرح کو خاص طور پر کنٹرول کرتی ہے ، اور اسے اینڈوکرائن تھراپی کے میدان میں ایک مخصوص تیاری پیش کرتی ہے۔
ہماری مصنوعات کی شکل ہے
لیو پروریلین ایسیٹیٹ COA
مرکزی پیچیدہ بلوغت (سی پی پی) ایک عام پیڈیاٹرک اینڈوکرائن ڈس آرڈر ہے جو لڑکیوں میں 8 سال کی عمر سے پہلے ثانوی جنسی خصوصیات کے آغاز کے طور پر بیان کیا جاتا ہے اور لڑکوں میں 9 سال کی عمر میں ، ہائپوٹیلامک - پٹیوٹری {3- گونڈل (HPG) محور کی قبل از وقت ایکٹیویشن کی وجہ سے ہے۔ بروقت مداخلت کے بغیر ، یہ آخری بالغ اونچائی ، متوازن نفسیاتی نشوونما اور دیگر پیچیدگیاں کا باعث بن سکتا ہے۔ ایک طویل - اداکاری کو برقرار رکھنے - جاری انجیکشن معطلی ،لیو پروریلین ایسیٹیٹ معطلیمرکزی پیچیدہ بلوغت کے علاج کے لئے پہلے - لائن کلینیکل دوائی کے طور پر ابھرتے ہوئے ، گونڈل محور کے فنکشن کو عین مطابق منظم کرنے کے لئے اپنے مائکرو پارٹیکل بازی نظام کے انوکھے فوائد کا فائدہ اٹھاتا ہے۔ یہ بچوں کے لئے اچھی دوائی رواداری کے ساتھ مستحکم افادیت کو متوازن کرتے ہوئے ، پیڈیاٹرک مریضوں کے لئے ایک محفوظ اور انتہائی موثر علاج معالجہ فراہم کرتا ہے۔
معطلی کی تشکیل کے ذریعہ ثالثی کے عین مطابق گونڈال محور روکنا
مرکزی پیچیدہ بلوغت کے علاج میں آئی ٹی کا بنیادی طریقہ کار اس کے اعلی -} پوٹینسی LH- RH مشتق خصوصیات اور معطلی کی تشکیل کے ہم آہنگی کے فوائد پر انحصار کرتا ہے ، جس سے دو طرفہ ضابطہ اور لمبی {{2} HPG}}} کو چالو کرنا ہے۔ مصنوعی گوناڈوٹروپن - جاری ہارمون (GNRH) ایگونسٹ کے طور پر ، اس کے فعال جزو میں پٹیوٹری GNRH رسیپٹرز کے لئے اینڈوجنس GNRH کے مقابلے میں کہیں زیادہ وابستگی ہے اور وہ پروٹولیٹک انزائمز کے لئے مضبوط مزاحمت کا مظاہرہ کرتا ہے۔ مائکروپارٹیکل بازی ٹکنالوجی کے ذریعہ معطلی کی تشکیل ، یکساں طور پر کسی سالوینٹ میں منشیات کو معطل کردیتی ہے۔ انجیکشن کے بعد ، یہ آہستہ آہستہ گھل جاتا ہے اور منشیات کو subcutaneous یا پٹھوں کے ٹشو میں جاری کرتا ہے ، جس سے خون میں منشیات کی حراستی میں اچانک اضافہ ہوتا ہے اور گر جاتا ہے۔
انتظامیہ کے ابتدائی مرحلے میں ایک عارضی "بھڑک اٹھنا رد عمل" پایا جاتا ہے ، جو مختصر طور پر پٹیوٹری غدود کو لوٹینائزنگ ہارمون (ایل ایچ) اور پٹک - محرک ہارمون (ایف ایس ایچ) کو چھپانے کے لئے مختصر طور پر متحرک کرتا ہے ، جس کی وجہ سے جنسی ہارمون کی سطح میں عارضی اضافہ ہوتا ہے۔ اس سے کچھ بچوں کے مریضوں میں ثانوی جنسی خصوصیات کی معمولی حد تک اضافہ ہوسکتا ہے ، لیکن رد عمل مختصر ہے {{2} lived رہائش پذیر اور مسلسل دوائیوں کے ساتھ بے ساختہ حل ہوجاتا ہے۔ مستقل انتظامیہ کے ساتھ ، معطلی کی تشکیل کی مستقل - ریلیز پراپرٹی ایک مستحکم خون میں منشیات کی حراستی کو برقرار رکھتی ہے ، اور منفی آراء کے ضابطے کے ذریعہ پٹیوٹری GNRH رسیپٹرز کی حساسیت کو روکتی ہے۔ اس سے ایل ایچ اور ایف ایس ایچ کے سراو کو پری - بلوغت کی سطح میں نمایاں طور پر کم کیا جاتا ہے ، اس طرح انڈاشیوں یا ٹیسٹس کے ردعمل کو گوناڈوٹروپینز کے ردعمل کو روکتا ہے ، ایسٹراڈیول اور ٹیسٹوسٹیرون کی تعداد کو کم کرتا ہے ، اور ثانوی جنسی خصوصیات کی ترقی کو روکتا ہے ، اور ہڈی کی عمر کی شرح کو کم کرنے کی شرح کو کم کرتا ہے۔
روایتی انجیکشن کے مقابلے میں ، معطلی کی تشکیل منشیات کی رہائی کی شرح کو عین مطابق کنٹرول کرسکتی ہے ، جو منشیات کی حراستی میں اتار چڑھاو کی وجہ سے ہونے والے علاج کی تکرار سے گریز کرتی ہے ، اور اس طرح طویل - اصطلاح کی ضروریات کے لئے زیادہ موزوں ہے۔
علامت کنٹرول اور نمو کے ممکنہ تحفظ کے دوہری فوائد
کلینیکل اسٹڈیز نے اس کی تصدیق کی ہےلیو پروریلین ایسیٹیٹ معطلیوسطی جنسی خصوصیات کے کنٹرول ، ہڈیوں کی عمر میں تاخیر اور اونچائی کے تحفظ کے متعدد اہداف کے حصول میں ، مرکزی پیچیدہ بلوغت کے علاج میں قطعی افادیت ہے ، جس کی افادیت مریض کے جسمانی ماس انڈیکس (BMI) سے متاثر نہیں ہے۔ ثانوی جنسی خصوصیات کے کنٹرول کے لحاظ سے ، 1 - 2 علاج کے چکروں کے بعد زیادہ تر پیڈیاٹرک مریضوں میں ثانوی جنسی خصوصیات کی پیشرفت نمایاں طور پر سست ہوجاتی ہے: چھاتی کی نشوونما کے جمود اور اندام نہانی سے خون بہہ رہا ہے ، جبکہ لڑکوں میں ورشن میں توسیع اور پوبک بالوں کی نشوونما روکتی ہے۔ علاج کے 1 سال کے بعد ، انڈاشیوں اور بچہ دانی کے حجم کے ساتھ ساتھ پٹک قطر بھی لڑکیوں میں نمایاں طور پر کم ہوجاتے ہیں ، اور جنسی ہارمون کی سطح پری بلوٹل کی حدود میں مستحکم ہوتی ہے۔
اونچائی کے تحفظ کے لحاظ سے ، معطلی کی تشکیل کا لمبا - اداکاری روکنے والا اثر ہڈیوں کی عمر کی بندش کو مؤثر طریقے سے تاخیر کرتا ہے ، جس سے اونچائی میں اضافے کے ل valuable قیمتی وقت مل جاتا ہے۔ جنوبی کوریا کے ایک ہم آہنگی کے مطالعے سے پتہ چلتا ہے کہ جن لڑکیوں نے 8 سال سے پہلے علاج شروع کیا تھا ان میں 1 سال کی دوائیوں کے بعد 1.5 سینٹی میٹر کی اونچائی کی پیش گوئی کی گئی تھی ، جس میں ہڈیوں کی عمر میں اضافے کی شرح میں نمایاں کمی واقع ہوئی ہے۔ منشیات کے انخلا کے معمول کے نمونہ کے مطابق ، 12.6 - 13.6 سال کی بحالی کی اوسط عمر کے ساتھ ، منشیات کے انخلا کے 1.5 سال بعد ، مریضوں میں قدرتی طور پر مینرچ دوبارہ شروع ہوا۔ اس کے علاوہ ، سیرم ہڈی میٹابولزم مارکر (قسم I پروکولین ، -کراسلاپس ، وغیرہ کے امینو ٹرمینل پروپیٹائڈائڈ) علاج کے بعد نمایاں طور پر کم کردیئے جاتے ہیں ، جس سے ہڈیوں کے میٹابولزم کی شرح کو کم کیا جاتا ہے ، جو ہڈیوں کی عمر میں اضافے پر اس کے روکنے والے اثر کی مزید تصدیق کرتا ہے اور آخری بالغ اونچائی کی بہتری کی ضمانت فراہم کرتا ہے۔
پولیپپٹائڈ کی تیاری کا عین مطابق کنٹرول
کی ترکیبلیو پروریلین ایسیٹیٹ معطلیفعال دواسازی کا جزو (API) بنیادی طور پر ٹھوس - مرحلے کی ترکیب کے طریقہ کار پر مبنی ہے ، جس میں کور نانپیپٹائڈ ڈھانچے کی تعمیر کے لئے امینو ایسڈ کا مرحلہ وار جوڑا ہے۔ اعلی طہارت اور حیاتیاتی سرگرمی کو یقینی بنانے کے لئے پورے عمل میں عین مطابق کنٹرول نافذ کیا جاتا ہے۔ ایف ایم او سی یا بی او سی تحفظ کی حکمت عملی اپنایا گیا ہے ، جس میں پولی اسٹیرن رال ٹھوس - فیز کیریئر کے طور پر ہے ، اور امینو ایسڈ کو ترتیب سے سی - ٹرمینس سے شروع کیا جاتا ہے۔ ہر جوڑے کے مرحلے کے بعد ، پیشہ ورانہ جانچ کے ذریعہ رد عمل کی کارکردگی کی تصدیق کی جاتی ہے تاکہ - مصنوعات جیسے حذف کرنے والے پیپٹائڈس کی تشکیل کو سختی سے روک سکے۔ خام پیپٹائڈ ملٹی - اسٹیج صاف کرنے کے ذریعے الٹ - فیز ہائی - پرفارمنس مائع کرومیٹوگرافی (آر پی - HPLC) کے ذریعے نفیس اور بقیہ ری ایکٹینٹس کو مکمل طور پر دور کرنے کے لئے آئنوں کے تبادلہ کے ذریعہ نمک کی تبدیلی کے ذریعہ نمک کی تبدیلی کو مکمل طور پر دور کرنے کے ل .۔
یہ اقدام نہ صرف منشیات کی لیپوسولوبلٹی کو بڑھاتا ہے بلکہ اس کے کیمیائی استحکام کو بھی بہتر بناتا ہے ، جس سے بعد میں خوراک کی شکل کی تیاری کے لئے ٹھوس بنیاد رکھی جاتی ہے۔ صاف شدہ API کی پاکیزگی کو 99 ٪ سے زیادہ تک پہنچنا چاہئے ، اور بیچوں میں منشیات کی مستقل افادیت کو یقینی بنانے کے لئے ایسیٹیٹ آئن مواد کو مخصوص حد میں سختی سے کنٹرول کرنا چاہئے۔ آخر میں ، API کو جراثیم سے پاک فلٹریشن کا نشانہ بنایا جاتا ہے اور ایک ڈھیلے پاؤڈر API کی تشکیل کے لئے خشک ہونے والی {{3} کو منجمد کیا جاتا ہے ، جو نہ صرف اس کے بعد کے مائکرو اسپیر کی تیاری میں سہولت فراہم کرتا ہے بلکہ حیاتیاتی سرگرمی کو بھی محفوظ رکھتا ہے اور پولیپپٹائڈ انووں کے انحطاط کو روکتا ہے۔
طویل - اداکاری کی مستقل رہائی کے لئے بنیادی گارنٹی
لمبی - اداکاری - معطلی کی ریلیز پراپرٹی پی ایل جی اے مائکرو اسپیرس کی عین مطابق تیاری اور معطلی کے نظام کی تعمیر پر انحصار کرتی ہے ، جس کا بنیادی حصہ ایملیسیفیکیشن کے ذریعہ منشیات کی بوجھ کا نفاذ ہے۔ نامیاتی مرحلہ ، جو اس کے بعد سرفیکٹنٹ پر مشتمل ایک آبی مرحلے میں شامل کیا جاتا ہے۔ اعلی - اسپیڈ ایملیسیشن کو O/W ایملشن بنانے کے لئے انجام دیا جاتا ہے ، اور PLGA سست سالوینٹ بخارات کے ذریعے مائکرو اسپیس بنانے کے لئے مستحکم ہے۔ مائکرو اسپیرس کے ذرہ سائز کو 1 - 10 μm کی حد میں سختی سے کنٹرول کیا جاتا ہے ، جو معطلی کی یکسانیت کو یقینی بناتا ہے اور بیک وقت منشیات کی مستحکم رہائی کو حاصل کرتا ہے۔ دھونے اور منجمد کرنے کے بعد - خشک ہونے کے بعد ، مائکرو اسپیئرز کو مانیٹول کے ساتھ ملایا جاتا ہے تاکہ ڈبل چیمبر سرنج کے سامنے والے چیمبر میں پاؤڈر تشکیل دیا جاسکے۔ عقبی چیمبر میں گھٹیا پن احتیاط سے سوڈیم کارباکسیمیتھیل سیلولوز ، پولسوربیٹ 80 ، ایسٹک ایسڈ اور دیگر اجزاء کے تناسب سے تیار کیا جاتا ہے ، اور اس نظام کا پییچ 4.0-6.0 میں ایڈجسٹ ہوتا ہے۔
اس سے نہ صرف معطلی استحکام برقرار رہتا ہے ، مائکرو اسپیر جمع اور تلچھٹ کو روکتا ہے ، بلکہ انجیکشن کے دوران مقامی ؤتکوں میں جلن کو بھی کم کرتا ہے۔ آخر میں ، پاؤڈر اور diluent الگ الگ ڈبل - چیمبر سرنجوں میں ایک ایسپٹک عمل کا استعمال کرتے ہوئے بھر جاتا ہے ، اور مہر لگانے کے بعد نس بندی مکمل ہوجاتی ہے۔ استعمال کے دوران ، انہیں جلدی سے یکساں معطلی میں ملایا جاسکتا ہے ، جو نہ صرف آلودگی کے خطرے سے بچتا ہے بلکہ درست اور غلطی - مفت خوراک کو بھی یقینی بناتا ہے۔
مکمل - عمل کوالٹی کنٹرول
مینوفیکچرنگ کے عمل کے دوران ایک مکمل - پروسیس کوالٹی کنٹرول سسٹم قائم کرنا ضروری ہے ، جس میں ملٹی - جہتی جانچ کے ساتھ خام مال سے تیار شدہ مصنوعات تک کی جانے والی مصنوعات کی حفاظت ، افادیت اور استحکام کو یقینی بنایا جاسکے۔ API مرحلے میں ، نگرانی کے کلیدی اشارے طہارت اور ایسیٹیٹ آئن مواد ہیں: طہارت کو 99 than سے کم نہیں ہونا چاہئے ، اور ایسیٹیٹ آئن مواد کو منشیات کی افادیت کے لئے مستحکم بنیاد کو یقینی بنانے کے لئے قائم معیارات کی تعمیل کرنی ہوگی۔ مائکرو اسپیر کی تیاری کے مرحلے میں ، بنیادی کنٹرول کے اشارے ذرہ سائز کی تقسیم اور منشیات کی بوجھ ہیں: ذرہ سائز کو 1-10 μm پر سختی سے برقرار رکھنا چاہئے ، اور منشیات کے بوجھ سے انحراف کو ± 5 ٪ کے اندر کنٹرول کیا جانا چاہئے ، جو بعد میں منشیات کی رہائی کی شرح کا براہ راست تعین کرتا ہے۔ ختم کے لئےلیو پروریلین ایسیٹیٹ معطلی، پییچ ویلیو اور مائکرو پارٹیکل استحکام کا تجربہ کیا جاتا ہے: پییچ ویلیو 4.0-6.0 پر مستحکم ہونی چاہئے ، اور انتظامیہ کے بعد منشیات کی یکساں تقسیم کو یقینی بناتے ہوئے ، تنظیم نو کے 30 منٹ کے اندر کوئی واضح تلچھٹ نہیں ہوتا ہے۔
ایسپٹیک اور حفاظت کے اشارے اس سے بھی زیادہ اہم ہیں: بیکٹیریل اینڈوٹوکسن کا مواد 0.5 EU/mL سے کم ہونا چاہئے ، اور انفیکشن کے خطرے کو ختم کرنے کے لئے جراثیم کشی کا امتحان مکمل طور پر اہل ہونا چاہئے۔ اس کے علاوہ ، پی ایل جی اے کا سالماتی وزن اور مائکرو اسپیرس کی منشیات کی رہائی کی شرح کو بیک وقت 4 - ہفتہ کے علاج کے چکر میں مستحکم منشیات کی رہائی کو یقینی بنانے کے ل blood ، خون میں منشیات کی حراستی میں اتار چڑھاو 20 فیصد سے زیادہ نہیں ہے ، جو پیڈیاٹرک مریضوں کے طویل مدتی علاج کی ضروریات کے ل suitable موزوں ہے۔
طویل - اداکاری کو یقینی بنانا
پیکیجنگ اور اسٹوریج کے حالات براہ راست مصنوعات کی شیلف زندگی اور استعمال کی حفاظت کو متاثر کرتے ہیں ، اور پیشہ ورانہ وضاحتوں کے ساتھ سخت تعمیل کی ضرورت ہے۔ مصنوعات کو دوہری - چیمبر پری پری - روشنی سے بنی سرنجیں - پروف مواد میں پیک کیا گیا ہے ، جو روشنی کی وجہ سے ہونے والی دوائی کو آکسیڈیٹیو نقصان کو مؤثر طریقے سے روکتا ہے۔ سگ ماہی کا نظام ہوا اور نمی کی دراندازی کو روکنے کے لئے اعلی - رکاوٹ کا مواد اپناتا ہے ، نمی جذب اور مائکرو اسپیرس کی کیکنگ سے بچتا ہے۔ دریں اثنا ، اختلاط کے بعد فوری طور پر انجیکشن کو یقینی بنانے کے لئے ایک خاص ڈیلینٹ فراہم کیا جاتا ہے۔ اسٹوریج کو 25 ڈگری سے نیچے روشنی - پروف ماحول میں ہونا چاہئے ، اور منجمد اسٹوریج پر سختی سے ممانعت ہے ، کیونکہ منجمد ہونے سے مائکرو اسپیر کے ڈھانچے کو نقصان پہنچے گا اور اس کی وجہ سے - ریلیز کی تقریب کا نقصان ہوگا۔ مائکرو فیر ذرہ سائز میں ہونے والی تبدیلیوں کو روکنے کے لئے نقل و حمل کے دوران پرتشدد لرزنے سے پرہیز کرنا چاہئے جو منشیات کی افادیت کو متاثر کرسکتے ہیں۔
نہ کھولے ہوئے مصنوعات کی شیلف زندگی 24 ماہ ہے ، اور دوبارہ تشکیل دینے کے بعد انجیکشن لازمی طور پر انجام دیا جانا چاہئے۔ منشیات کے انحطاط یا معطلی کے نظام کی عدم استحکام سے بچنے کے لئے طویل اسٹوریج پر سختی سے ممانعت ہے۔ لیبل کو واضح طور پر خوراک ، شیلف زندگی ، تنظیم نو کے طریقہ کار اور استعمال کی احتیاطی تدابیر کی نشاندہی کرنا ہوگی ، جو صحیح طبی آپریشن کے لئے واضح رہنمائی فراہم کرتی ہے اور دوائیوں کی غلطیوں سے گریز کرتی ہے۔
سوالات
1. مصنوعات کیا ہے؟
.پروسٹیٹ کینسر کے علاج کے لئے برانڈ کے نام ایلیگارڈ اور لوپرون ڈپو کے تحت استعمال ہونے والی ایک دوائیاور برانڈ نام کے تحت لیوپرون ڈپو کے تحت اینڈومیٹریئم (بچہ دانی کی استر) اور یوٹیرن فائبرائڈس (بچہ دانی کی نان کانسینسروس نمو) کے ساتھ مسائل کا علاج کرنے کے لئے۔
2. کام کرنے میں کتنا وقت لگتا ہے؟
پروڈکٹ کے ساتھ کلینیکل اسٹڈیز نے یہ ظاہر کیا ہے کہ علاج کے پہلے 4 دن کے دوران غیر - آرکڈیکٹومائزڈ مریضوں کی اکثریت میں ٹیسٹوسٹیرون کی سطح میں اضافہ ہوا ہے۔ اس کے بعد وہ کم ہوئے اور کاسٹریٹ کی سطح تک پہنچ گئے2-4 ہفتوں. ایک بار حاصل ہونے کے بعد ، جب تک منشیات کی تھراپی جاری رہتی ہے ، کاسٹریٹ کی سطح برقرار رہتی تھی۔
3. کیا پروڈکٹ کیموتھریپی دوائی ہے؟
یہ ہےکیموتھریپی کا علاج نہیں، لیکن ایک نسخہ ہارمون دوا جو جدید پروسٹیٹ کینسر کے فالج علاج میں استعمال ہوتی ہے۔ درد یا دیگر علامات کو دور کرنے اور آپ کی زندگی کے معیار کو بہتر بنانے کے لئے فالج کا علاج استعمال کیا جاتا ہے۔
4. پروڈکٹ لیتے وقت مجھے کس چیز سے گریز کرنا چاہئے؟
اس دوا کو مندرجہ ذیل میں سے کسی کے ساتھ نہ لیں:
چیسٹی بیری۔
سیسپرائڈ۔
ڈرونڈرون۔
پیموزائڈ۔
تھیوریڈازین۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: لیو پرولائڈ ایسیٹیٹ معطلی ، چین لیو پرولائڈ ایسیٹیٹ معطلی مینوفیکچررز ، سپلائرز
