AOD 9604 انجیکشنایک مصنوعی پیپٹائڈ دوائی ہے جو subcutanely کے تحت چلائی جاتی ہے اور تیز رفتار کارروائی کے لئے براہ راست خون میں داخل ہوتی ہے۔ جذب کی کارکردگی کو بہتر بنانے کے لئے صبح خالی پیٹ پر استعمال کرنے کی سفارش کی جاتی ہے۔ کلینیکل مطالعات نے مشترکہ مرمت کے شعبے میں بھی ممکنہ درخواست کی قیمت ظاہر کی ہے۔ کولیجنیس کے ذریعہ خرگوش کے گھٹنے اوسٹیو ارتھرائٹس ماڈل میں ، انٹرا - آرٹیکل انجیکشن کارٹلیج کی تخلیق نو کو فروغ دے سکتا ہے ، اور ہائیلورونک ایسڈ کے ساتھ مل کر اس کا بہتر اثر پڑتا ہے ، جس سے لنگڑے کی مدت کو نمایاں طور پر مختصر کیا جاتا ہے۔ اگرچہ ابتدائی مطالعات میں اینٹی موٹاپا کے اہم اثرات دکھائے گئے ہیں ، لیکن یہ خیال رکھنا چاہئے کہ کچھ انسانی کلینیکل ٹرائلز نے اس کی افادیت کی مکمل تصدیق نہیں کی ہے ، اور اس وقت یہ دوا بنیادی طور پر تحقیقی جزو کے طور پر استعمال ہوتی ہے اور اسے کلینیکل علاج یا صارفین کے وزن میں کمی کی مصنوعات کے لئے منظور نہیں کیا گیا ہے۔
ہماری مصنوعات کی شکل
AOD 9604 COA
 |
||
| تجزیہ کا سرٹیفکیٹ | ||
| مرکب نام | AOD 9604 | |
| درجہ | دواسازی کی جماعت | |
| سی اے ایس نمبر | 221231-10-3 | |
| مقدار | 337.3 کلوگرام | |
| پیکیجنگ کا معیار | 25 کلوگرام/ڈرم | |
| مینوفیکچرر | شانکسی بلوم ٹیک کمپنی ، لمیٹڈ | |
| بہت نہیں۔ | 202501090025 | |
| ایم ایف جی | 9 جنوری 2025 | |
| ختم | 8 جنوری 2028 | |
| ساخت |
|
|
| آئٹم | انٹرپرائز اسٹینڈرڈ | تجزیہ کا نتیجہ |
| ظاہری شکل | سفید یا تقریبا سفید پاؤڈر | مطابقت پذیر |
| پانی کا مواد | 5.0 ٪ سے کم یا اس کے برابر | 0.38% |
| خشک ہونے پر نقصان | 1.0 ٪ سے کم یا اس کے برابر | 0.26% |
| بھاری دھاتیں | پی بی 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر | N.D. |
| جیسا کہ 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر ہے | N.D. | |
| Hg 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر | N.D. | |
| سی ڈی 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر | N.D. | |
| طہارت (HPLC) | 99.0 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر | 99.90% |
| سنگل ناپاک | <0.8% | 0.39% |
| کل مائکروبیل گنتی | 750cfu/g سے کم یا اس کے برابر | 80 |
| ای کولی | 2mpn/g سے کم یا اس کے برابر | N.D. |
| سالمونیلا | N.D. | N.D. |
| ایتھنول (بذریعہ جی سی) | 5000 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر | 400ppm |
| اسٹوریج | -20 ڈگری سے نیچے مہربند ، تاریک اور خشک جگہ پر اسٹور کریں | |
|
|
||
AOD 9604 انجیکشن، چربی میٹابولزم کو نشانہ بنانے والے مصنوعی پیپٹائڈ کے طور پر ، چربی کی خرابی اور نسل کے عین مطابق دو طرفہ ضابطہ اخلاق کے حصول کے لئے چربی کی پیداوار سے متعلق ٹرانسکرپشن عوامل کو 3-ایڈرینجک رسیپٹرز (3-AR) کو چالو کرنے اور ٹرانسکرپشن عوامل کو روکنے کے دوہری راستے پر انحصار کرتا ہے۔ یہ عمل نہ صرف براہ راست اڈیپوسائٹس کو متاثر کرتا ہے ، بلکہ مائٹوکونڈریل فنکشن اور انرجی میٹابولزم نیٹ ورک کو بہتر بنا کر خلیوں سے پورے میں میٹابولک ریگولیٹری نظام کی تشکیل بھی کرتا ہے۔
1. تیز چربی کی خرابی:
3 - ar سگنلنگ راستہ کی چالو کرنا - رسیپٹر ایکٹیویشن سے لپڈ موبلائزیشن تک جھرن کا رد عمل
اڈیپوسائٹ جھلی پر 3-AR کے لئے مخصوص پابند ہونے کے بعد ، یہ انٹرا سیلولر سیکنڈ میسنجر سائیکلکلک ایڈینوسین مونوفاسفیٹ (کیمپ) کی سطح (بیس لائن سے 3-5 گنا زیادہ) میں تیزی سے اضافے کو متحرک کرتا ہے۔ کیمپ ، ایک کلیدی سگنلنگ انو کے طور پر ، پروٹین کناس اے (پی کے اے) کو چالو کرکے بہاو لیپولیسس کاسکیڈ رد عمل کا آغاز کرتا ہے:
ایچ ایس ایل فاسفوریلیشن: پی کے اے ہارمون حساس لیپیس (ایچ ایس ایل) کے سیر 563 ، Ser650 ، اور Ser660 سائٹوں کو براہ راست فاسفوریلیٹ کرتا ہے ، جس سے اس کی سرگرمی کو 10 سے زیادہ وقت میں اضافہ ہوتا ہے اور ٹرائگلیسیرائڈس (ٹی جی) کے ہائیڈروالیسس (ٹی جی) کے ہائیڈروالیسس کو ڈائیسیلگلیسیرول (ڈی اے جی) تک بڑھاتا ہے۔
پیریلیپین ڈیپولیمرائزیشن: پی کے اے بیک وقت پیریلیپین کے سیر 517 سائٹ کو فاسفوریلیٹ کرتا ہے ، جس کی وجہ سے یہ بوند بوند کی سطح سے ڈپولیمرائز ہوتا ہے ، جس سے ایچ ایس ایل ایکشن سائٹ کو بے نقاب کیا جاتا ہے اور سائٹوپلاسمک آلات پروٹین (جیسے سی جی آئی -58) کو بھرتی کیا جاتا ہے۔
ایف ایف اے ٹرانسپورٹ اور آکسیکرن: جاری کردہ ایف ایف اے ایڈپوسائٹ جھلی پر فیٹی ایسڈ ٹرانسپورٹر پروٹین (ایف اے ٹی پی) کے ذریعے بلڈ اسٹریم میں داخل ہوتا ہے۔ اس میں سے کچھ کو بیٹا آکسیکرن کے ل energy کنکال کے پٹھوں یا مایوکارڈیم نے توانائی فراہم کرنے کے لئے لیا ہے ، جبکہ دوسروں کو روزہ رکھنے یا ورزش کے ل energy توانائی فراہم کرنے کے لئے جگر میں کیٹون باڈیوں (جیسے بیٹا ہائیڈروکسیبیٹیریٹ) میں دوبارہ ترکیب کیا جاتا ہے۔
موٹے زوک چوہا ماڈل میں ، 19 دن کے لئے 500 μ جی/کلوگرام اے او ڈی 9604 کی روزانہ زبانی انتظامیہ کے بعد ، کنٹرول گروپ کے مقابلے میں ایڈیپوز ٹشو (گلیسٹرول کی رہائی سے ماپا) کی لپولٹک سرگرمی میں 2.3 گنا اضافہ ہوا ، اور وزن میں اضافے میں 56 فیصد کمی واقع ہوئی ہے (دوائیں گروپ 15.8 ± 0.6 گرام کنٹرول گروپ 35.6. مزید ہسٹولوجیکل تجزیہ سے پتہ چلتا ہے کہ دوائیوں کے گروپ میں اڈیپوسائٹس کے اوسط قطر میں 31 فیصد کمی واقع ہوئی ہے ، اور لیپڈ بوندوں کی تعداد میں 45 فیصد کمی واقع ہوئی ہے ، جس سے لیپڈ متحرک ہونے میں نمایاں اضافہ کی نشاندہی ہوتی ہے۔
2. چربی کی پیداوار روکنا:
ٹرانسکرپشن فیکٹر اظہار کو مسدود کرنا - پریڈیپوسائٹ تفریق سے فیٹی ایسڈ ترکیب تک دوہری ناکہ بندی
پیروکسوموم پرولیفیریٹر ایکٹیویٹڈ رسیپٹر گاما (پی پی اے آر گاما) اور سی سی اے اے ٹی/بڑھانے والے بائنڈنگ پروٹین الفا (سی/ای بی پی الفا) کے اظہار کو کم کرکے ، پریڈیپوسائٹس کے لئے بنیادی راستہ منقطع ایڈیپوسائٹس میں فرق کیا جاتا ہے۔
پی پی اے آر/سی/ای بی پی محور روکنا: پی پی اے آر ایڈیپوسائٹ تفریق کے لئے "مین سوئچ" ہے ، اور اس کی ایکٹیویشن سی/ای بی پی اظہار کو راغب کرسکتی ہے ، جس سے ایک مثبت آراء لوپ بن سکتا ہے۔ پی پی اے آر کے لیگنڈ بائنڈنگ ڈومین (ایل بی ڈی) کے مسابقتی طور پر پابند ہونے سے ، اسے ریٹینوک ایسڈ ایکس رسیپٹر (آر ایکس آر) کے ساتھ ہیٹروڈیمرز بنانے سے روکا جاتا ہے ، اس طرح بہاو چربی کے مخصوص جینوں جیسے اے پی 2 اور ایف اے بی پی 4 کی نقل کو روکتا ہے۔
فیٹی ایسڈ سنتھیس (ایف اے ایس) کا غیر فعال ہونا: ایف اے ایس کے فعال مرکز (-} کیٹائیسیل ACP ریڈکٹیس ڈومین) کو براہ راست روکتا ہے ، جس سے اس کی صلاحیت کو کم کرنے کی صلاحیت کو کم کیا جاتا ہے جس میں ایسٹیل کو اے سے زیادہ لمبے - چین فیٹی ایسڈ اور مالونیل CoA سے زیادہ 70 ٪ سے زیادہ کی ترکیب کو کم کیا جاتا ہے۔
اے سی سی فاسفوریلیشن روکنا: AMP چالو شدہ پروٹین کناز (AMPK) کو چالو کرکے اور ایسٹیل کووا کاربوکسیلیسیس (اے سی سی) کے سیر 79 سائٹ کو فاسفوریلیٹ کرتے ہوئے ، یہ ایک فعال ٹیٹرمر سے غیر فعال مونومر کی طرف سے ایک غیر فعال ٹیٹرمر کی طرف جاتا ہے ، جس سے مالونیل ایسڈ کی ترکیب کو مسدود کرتا ہے۔
3T3-L1 پریڈیپوسائٹ تفریق ماڈل میں ، اے او ڈی 9604 ٹریٹمنٹ گروپ (100 این ایم) نے کنٹرول گروپ (آئل ریڈ او داغدار مقداری تجزیہ) کے مقابلے میں دن 8 کو تفریق کی شرح میں 62 فیصد کمی ظاہر کی ، جبکہ ایف اے ایس اور اے سی سی کی سرگرمیوں میں بالترتیب 58 ٪ اور 71 ٪ کی کمی واقع ہوئی ہے۔ جین کے اظہار کے پروفائل نے ظاہر کیا کہ پی پی اے آر اور سی/ای بی پی کی ایم آر این اے کی سطح کو بالترتیب 65 ٪ اور 53 ٪ کے ذریعہ ریگولیٹ کیا گیا تھا ، اور چربی کے مخصوص جینوں جیسے لیپٹین اور اڈیپونیکٹین کے اظہار کو نمایاں طور پر کم کیا گیا تھا۔
3. توانائی میٹابولزم کی اصلاح:
مائٹوکونڈریل فنکشن کو بڑھانا {{0} brown براؤن چربی ایکٹیویشن سے لے کر غیر شیورنگ تھرموجینیسیس تک توانائی کے اخراجات میں اضافہ
اے او ڈی 604 خاص طور پر نان کپکپنے والے تھرموجینک (این ایس ٹی) کے راستے کو براؤن ایڈیپوز ٹشو (بی اے ٹی) میں متحرک کرتا ہے جس میں پروٹین 1 (یو سی پی 1) کے اظہار کو اپ گریڈ کرکے "میٹابولک فینوٹائپ" کی تعمیر کرتے ہیں۔
UCP1 ثالثی پروٹون رساو: UCP1 مائٹوکونڈریا کی اندرونی جھلی میں پروٹون چینلز تشکیل دیتا ہے ، آکسیڈیٹیو فاسفوریلیشن کو غیر منقطع کرتا ہے ، پروٹون میلان کے ذریعہ چلنے والے اے ٹی پی کی ترکیب کو کم کرتا ہے ، اور تھرمل توانائی کی شکل میں توانائی جاری کرتا ہے۔ CO کو چالو کرنے والے عوامل PPAR اور PGC-1 کو چالو کرکے ، UCP1 جین کی نقل کو اپ گریڈ کیا جاتا ہے ، جس کے نتیجے میں اس کے اظہار کی سطح میں 3-4 گنا اضافہ ہوتا ہے۔
بیٹ کو مورفولوجیکل دوبارہ تشکیل دینے: دوائیوں کے گروپ میں ، بی اے ٹی میں مائٹوکونڈریا کی تعداد میں 2 گنا اضافہ ہوا ، مائٹوکونڈریل کرسٹی کی کثافت میں 50 ٪ اضافہ ہوا ، اور لیپڈ بوندوں نے کثیر الجہتی ڈھانچے کی نمائش کی ، جس سے بیٹ کی سرگرمی میں نمایاں اضافہ کی نشاندہی ہوتی ہے۔
پورے - جسمانی توانائی کے اخراجات میں اضافہ: سرد نمائش کے تجربے (4 ڈگری ماحول) میں ، علاج شدہ چوہوں کے بیٹ کے درجہ حرارت میں کنٹرول گروپ کے مقابلے میں 1.2 ڈگری کا اضافہ ہوا ، جبکہ بنیادی جسم کا درجہ حرارت مستحکم رہا۔ بالواسطہ کیلوریمیٹری نے آکسیجن کی کھپت (VO ₂) میں 28 ٪ اضافہ اور کاربن ڈائی آکسائیڈ کی پیداوار (VCO ₂) میں 25 ٪ اضافہ ظاہر کیا ، جس سے توانائی کی کھپت کی مجموعی شرح میں نمایاں بہتری کی نشاندہی ہوتی ہے۔
فیز II کے کلینیکل ٹرائلز میں ، موٹے موٹے مریضوں (BMI سے زیادہ یا اس کے برابر 30 کلوگرام/میٹر ² سے زیادہ) نے علاج کے 12 ہفتوں کے بعد بیس لائن (بالواسطہ کیلوریمیٹری کے ذریعہ ماپا) کے مقابلے میں آرام کرنے والی توانائی کے اخراجات (REE) میں 11 ٪ اضافہ ظاہر کیا ، اور یہ اثر وزن میں کمی سے وابستہ نہیں تھا ، اس تجویز سے کہ توانائی کے توازن کو براہ راست بہتر بنانے کے ذریعہ بہتر بنایا گیا تھا۔ مزید فنکشنل مقناطیسی گونج امیجنگ (ایف ایم آر آئی) نے ظاہر کیا کہ دوائیوں کے گروپ کے اسکیپولر علاقے میں بیٹ کی سرگرمی (T2 * سگنل کی شدت سے ماپا جاتا ہے) میں 41 فیصد اضافہ ہوا ہے ، جو وزن میں کمی کی شدت (r =0.63 ، p) کے ساتھ مثبت طور پر منسلک تھا۔<0.01).
AOD 9604 انجیکشن3 - اے آر ایکٹیویشن (سڑن کو فروغ دینے) اور ٹرانسکرپشن عنصر روکنا (اینٹی جنریشن) کے دوہری میکانزم کے ذریعے چربی کے تحول کی ایک "منفی توازن" کی حالت تشکیل دیتا ہے۔ بیک وقت ، توانائی کی کھپت کو بہتر بنانے کے لئے UCP1 کو اپ گریڈ کرکے ، "سڑن کی روک تھام کی کھپت" کا ایک بند - لوپ کنٹرول نیٹ ورک تشکیل دیا گیا ہے۔ اس طریقہ کار کو نہ صرف جانوروں کے ماڈلز میں اس کے وزن میں کمی اور میٹابولک بہتری کے اثرات کے لئے توثیق کیا گیا ہے ، بلکہ اچھی حفاظت (انسولین مزاحمت نہیں ، اکرومیگالی کا کوئی خطرہ نہیں) اور طویل مدتی افادیت (بند ہونے کے بعد کم وزن میں صحت مندی لوٹنے کی شرح) کا مظاہرہ بھی کیا گیا ہے۔ مستقبل میں ، انفرادی جین ٹائپ (جیسے 3-AR پولیمورفزم) پر مبنی عین مطابق خوراک کی اصلاح اور GLP-1 رسیپٹر ایگونسٹس یا SGLT2 inhibitors کے ساتھ امتزاج علاج کی ترقی موٹاپا اور میٹابولک سنڈروم کے علاج میں ان کے اطلاق کے امکانات کو مزید بڑھا دے گی۔
کلینیکل ریسرچ: میکانزم کی توثیق سے افادیت کی تشخیص تک
فیز II کلینیکل ٹرائل: موٹے مریضوں کے لئے وزن کا انتظام
مطالعہ کا ڈیزائن: BMI سے زیادہ یا اس کے برابر 30 کلوگرام/میٹر کے ساتھ 120 موٹے موٹے مریضوں کو تصادفی طور پر AOD 9604 گروپ (0.25 ملی گرام/دن subcutaneous انجیکشن) اور پلیسبو گروپ میں 12 ہفتوں تک تقسیم کیا گیا تھا۔
بنیادی اختتامی نقطہ:
وزن میں تبدیلی:
دوائیوں کے گروپ نے اوسطا 4. 4.8 کلو گرام کھو دیا (پلیسبو گروپ میں 1.2 کلوگرام کے مقابلے میں ، پی<0.001).
جسمانی چربی فیصد:
3.1 ٪ (بمقابلہ پلیسبو گروپ 0.7 ٪ ، صفحہ<0.01).
کمر کا طواف:
5.2 سینٹی میٹر (بمقابلہ پلیسبو گروپ 1.8 سینٹی میٹر ، صفحہ)<0.01).
حفاظت:
کسی سنگین منفی واقعات (SAEs) کی اطلاع نہیں ملی ہے۔
عام منفی رد عمل میں انجیکشن سائٹ (واقعات کی شرح 8.3 ٪) اور ہلکے سر درد (5.0 ٪) پر لالی اور سوجن شامل ہیں ، یہ دونوں عارضی ہیں۔
2. میٹابولک سنڈروم کے مریضوں کا ذیلی گروپ تجزیہ: ایک سے زیادہ میٹابولک خطرات میں بہتری
فیز II کے مقدمے کی سماعت میں ، سب گروپ گروپ کا تجزیہ 42 مریضوں پر کیا گیا جس میں ہم آہنگی ہائی بلڈ پریشر ، ہائپرگلیسیمیا ، یا ڈسلیپیڈیمیا ہے۔
بلڈ گلوکوز کنٹرول:
روزہ رکھنے والے خون میں گلوکوز 9.2 ملی میٹر/ایل سے 7.8 ملی میٹر/ایل (پی) سے گھٹ گیا<0.05), and glycated hemoglobin (HbA1c) decreased by 0.6% (P<0.01).
بلڈ پریشر کا ضابطہ:
سسٹولک/ڈیاسٹولک بلڈ پریشر میں 11/7 ملی میٹر ایچ جی کی کمی واقع ہوئی ہے (پی<0.01), and 14% of patients needed to adjust the dosage of antihypertensive drugs.
بلڈ لپڈ اصلاح:
ٹی جی میں 28 ٪ ، ایچ ڈی ایل - c کی کمی واقع ہوئی ہے ، اور ایل ڈی ایل -}}}}} C/HDL - c تناسب 22 ٪ کی طرف سے بہتر ہوا ہے۔
3. طویل مدتی عمل کی پیروی کریں {{1} up یوپی اسٹڈی: وزن کی بحالی اور میٹابولک میموری کے اثرات
فیز II کے مقدمے کی سماعت مکمل کرنے والے شرکاء پر 52 ہفتوں میں توسیع شدہ مشاہدہ کریں:
وزن صحت مندی لوٹنے والی:
منقطع ہونے کے 12 ہفتوں کے بعد ، دوائیوں کے گروپ کے وزن میں 1.2 کلوگرام کا اضافہ ہوا ، جو پلیسبو گروپ (3.8 کلوگرام ، صفحہ) کے مقابلے میں نمایاں طور پر کم ہے۔<0.01).
میٹابولک میموری:
یہاں تک کہ منقطع ہونے کے بعد ،AOD 9604 انجیکشندوائیوں کے گروپ نے بیس لائن کے مقابلے میں HOMA - IR انڈیکس میں 21 ٪ بہتری دکھائی ، جبکہ پلیسبو گروپ بیس لائن کی سطح پر صحت یاب ہو گیا۔
صنعتی بڑا ڈیٹا
معیار زندگی کا اسکور: SF-36 اسکیل کا اندازہ کرنے کے لئے استعمال کیا گیا تھا ، اور جسمانی فنکشن ، جسمانی سرگرمی ، اور دواؤں کے گروپ کے مجموعی صحت سے متعلق اسکور کنٹرول گروپ کے مقابلے میں نمایاں طور پر زیادہ تھے۔
اکثر پوچھے گئے سوالات
AOD-9604 کیا کرتا ہے؟
+
-
AOD 9604آپ کے جسم کو قدرتی طور پر چربی کے خلیوں کو توڑنے اور چربی کا استعمال کرنے میں مدد کرتا ہے جو آپ کے جسم میں محفوظ ہے. اس پیپٹائڈ کی تحقیق میں کچھ مریضوں کو اس پیپٹائڈ کی بدولت وزن میں نمایاں کمی کا سامنا کرنا پڑا ہے۔
AOD-9604 پر پابندی کیوں عائد کی گئی؟
+
-
اس کے بارے میں بتایا جاتا ہے کہ ذیابیطس کے ضمنی اثرات کے بغیر نمو ہارمون کی لیپولٹک خصوصیات کی نقل کرتے ہیں۔. لہذا ، AOD9604 کو کارکردگی کو بڑھانے والی دوائی کے طور پر استعمال کیا جاسکتا ہے اور اس پر دنیا کے اینٹی - ڈوپنگ ایجنسی (واڈا) کے ذریعہ پابندی عائد ہے۔
AOD-9604 پر آپ کتنا وزن کم کرسکتے ہیں؟
+
-
انسانوں میں 23 ہفتوں کے بے ترتیب کلینیکل ٹرائل میں ، روزانہ 1 ملی گرام میں AOD-9604 لینے والے افراد کی اوسط اوسط ہوتی ہے2.8 کلوگرامپلیسبو لینے والوں میں 0.8 کلو گرام وزن میں کمی کے مقابلے میں وزن میں کمی۔
AOD-9604 کے ضمنی اثرات کیا ہیں؟
+
-
کوئی سنگین منفی واقعات نہیں: AOD-9604 سے متعلق کوئی دستبرداری یا سنگین پیچیدگیاں نہیں۔ کم سے کم ضمنی اثرات:کبھی کبھار انجیکشن سائٹ کے رد عمل ، ہلکی تھکاوٹ ، یا سر درد.
AOD9604 کتنی جلدی کام کرتا ہے؟
+
-
30-60 دن
س: اے او ڈی 9604 تھراپی کو کام کرنے میں کتنا وقت لگتا ہے؟ ج: ایسے معاملات موجود ہیں جہاں مریض دو ہفتہ تک نتائج دیکھ رہے ہیں ، لیکن عام طور پر نتائج کی توقع کی جاتی ہے کہ کہیں سے بھی کہیں بھی ہوں گے30-60 دن. یہ بہت مریض مخصوص ہے اور بہت سے دوسرے عوامل کردار ادا کرتے ہیں جیسے طرز زندگی ، غذا اور صحت کی حیثیت۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: اے او ڈی 9604 انجیکشن ، چین اے او ڈی 9604 انجیکشن مینوفیکچررز ، سپلائرز
